CE sertifikavimas yra privalomas ES rinkos saugos sertifikavimo ženklas, laikomas pasu, kurį gamintojai gali atidaryti ir patekti
CE sertifikavimo taikymo sritis
① Produktų diapazonas:
Beveik visi produktai, įeinantys į ES rinką, yra aprėpti, įskaitant, bet neapsiribojant::
Mechaniniai produktai (tokie kaip staklės, statybos mašinos), elektroniniai prietaisai (pvz., Namų prietaisai, IT įranga), statybinės medžiagos (pvz., Durys ir langai, vamzdynai), medicininė įranga, žaislai, automobilių dalys, asmeninės apsaugos priemonės (PPE), slėginė įranga ir tt .
Išimtis: Kai kurios specialios pramonės šakos (tokios kaip vaistai ir maistas) privalo laikytis kitų konkrečių ES taisyklių .
② Regioninė apimtis:
Taikomos 27 Europos Sąjungos valstybėms narėms, taip pat Europos ekonominės teritorijos (EEE) šalyse, tokiose kaip Islandija, Norvegija ir Šveicarija .
Pagrindiniai CE sertifikavimo reglamentai ir standartai
Skirtingi produktai turi atitikti skirtingus Europos Sąjungos reguliavimo reikalavimus . Šie yra bendri reglamentai:
| Produktų kategorija | Pagrindiniai reglamentai | Standartinis pavyzdys |
| Mechaniniai produktai | Mašinų direktyva (MD, 2006/42/EB) | „En ISO 12100“ (mechaninis saugos dizainas) |
| Elektroniniai prietaisai | Žemos įtampos direktyva (LVD, 2014/35/ES) | EN 60335 (namų prietaisų sauga), EN 62368 (garso ir vaizdo įranga) |
| EMC | Elektromagnetinio suderinamumo direktyva (EMC, 2014/30/ES) | EN 55032 (elektromagnetinė spinduliuotė), EN 55035 (anti-Tinterferencija) |
| Statybos produktai | Statybos produktų reguliavimas (CPR, 305/2011/ES) | EN 14351 (durų ir langų našumas) |
| Žaislas | Žaislų saugos direktyva (TSD, 2009/48/EC) | EN 71 (Žaislų saugos serijos standartai) |
| Medicinos įranga | Medicinos prietaisų reguliavimas (MDR, 2017/745/ES) | EN 60601 (Medicinos elektros įrangos sauga) |
| Slėgio įranga | Slėgio įrangos direktyva (PED, 2014/68/ES) | EN 13445 (slėgio indo standartas) |
Pagrindinis CE sertifikavimo procesas
① Nustatykite taikomus taisykles ir standartus:
Remdamiesi produkto tikslu ir charakteristikomis, nurodykite ES direktyvas ir suderintus standartus, kuriuos reikia laikytis (kuriuos galima rasti ES svetainėje arba sertifikavimo įstaigose) .
② Techninio dokumento paruošimas:
Parašykite techninį dokumentą (TCF), kuris apima:
Produkto projektavimo brėžiniai, specifikacijos, grandinės diagramos ir kt.;
Rizikos vertinimo ataskaita, bandymo ataskaita (pvz., EMC testavimas, saugumo testavimas);
Įrodymų dokumentai ir vartotojo vadovai, atitinkantys standartus .
③ tipo testavimas (pasirenkamas):
Kai kuriuos produktus turi išbandyti ES akredituotos laboratorijos (registruotos įstaigos), kad būtų užtikrinta saugos, elektromagnetinio suderinamumo ir kitų reikalavimų laikymasis .
④ sertifikavimo peržiūra (pagal direktyvos reikalavimus):
Kai kurias direktyvas, tokias kaip mašinų direktyva ir medicinos įrangos direktyva, reikia peržiūrėti arba gamyklą, kurią tikrina ES praneštos įstaigos .
⑤ ŽINIŲ ATITIKIMO DEKLARACIJA (DOC):
Gamintojas arba jo ES atstovas pasirašo atitikties deklaraciją, skelbdamas, kad produktas atitinka visus taikomus taisykles .
⑥ Pridėkite ce ženklą:
Pažymėkite CE teisingai pažymėkite produktą ir pakuotę ir, jei reikia, pridėkite praneštą kūno numerį .
CE žymėjimo reikalavimai
① logotipo stilius:
Sudarytos iš raidžių „CE“, kurio aukštis yra ne mažesnis kaip 5 mm, tinkamos proporcijos, aiškus matomumas ir atsparumas dėvėjimui .
Jei produktas turi atitikti kelias direktyvas, atitinkamų direktyvų (tokių kaip „LVD“ ir „EMC“) santrumpos turėtų būti pažymėtos šalia CE ženklo .
② Skelbimo vieta:
Paprastai yra ant produkto korpuso, pakuotės ar instrukcijų, kaip užtikrinti identifikaciją pardavimo metu ir naudoti .
CE sertifikavimo svarba
① Teisinis privalomas reikalavimas:
Produktai be CE ženklų neleidžiama parduoti ES rinkoje, o pažeidėjams gali būti skirtos baudos, atšaukimai ar net baudžiamoji atsakomybė .
② Įvažiavimo į rinką slenkstis:
ES klientams yra pagrindinis reikalavimas įsigyti ir reikalingą kvalifikaciją patekti į elektroninės komercijos platformas, tokias kaip „Amazon Europe“ .
③ Pasitikėjimo ir atitikties patvirtinimas:
Nurodant, kad produktas atitinka aukštus ES standartus, padidina vartotojų pasitikėjimą ir sumažina prekybos kliūtis .
Sertifikavimo įstaigos pasirinkimas
① ES pranešė įstaiga:
Europos Komisijos paskirta su sertifikavimo kvalifikacija konkrečiose srityse (pvz., Mašinos, elektronika ir tt .), šis skaičius paprastai yra 4- skaitmens numeris (pvz., Registruotas organas 0086) .}
② Vidaus trečiųjų šalių sertifikavimo agentūros:
Kai kurios institucijos gali būti CE sertifikavimo agentai, padedantys įmonėms baigti testavimą ir dokumentų rengimą, tačiau galutinį auditą gali reikėti atlikti ES pranešimuose .
Atsargumo priemonės
① Reguliavimo atnaujinimas:
ES nuostatai gali būti periodiškai peržiūrimi (pvz., MDR keičiant senąją MDD direktyvą), ir laiku reikia atkreipti dėmesį į atnaujinimus, kad būtų užtikrintas sertifikavimo . efektyvumas
② ES atstovas:
Non ES gamintojai privalo paskirti atstovą ES, kad galėtų tvarkyti reguliavimo atitikties klausimus (pvz., Techninių dokumentų palaikymą, bendravimą su reguliavimo agentūromis ir tt .) .
③ Logotipų kūrimo rizika:
Neteisėtas CE ženklo naudojimas bus griežtas bausmė, o sertifikavimas turi būti baigtas oficialiu procesu .
Konkrečioms produkto CE sertifikavimo gairėms rekomenduojama pasitarti su profesinėmis sertifikavimo agentūromis arba konsultuotis su oficialiais ES dokumentais (tokiais kaip oficiali Europos Komisijos svetainė) .
